生物安全柜驗證

1. 生物安全柜驗證目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資 料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求； 確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要 求正常運行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常； 確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和 使用要求。

2. 設(shè)備概述

   生物安全柜是能夠防止實驗超過處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置.其廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程、 生物制品等領(lǐng)域的科研、臨床檢驗和生產(chǎn)，是實驗室生物安全中一級防護(hù)安全保護(hù)設(shè)備。

3. 安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好，附件齊全； 確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求； 確 認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。

4. 運行確認(rèn)

   運行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)工作臺說明書對啟動/停止、參數(shù)設(shè) 置等功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

5. 生物安全柜驗證性能確認(rèn)

   性能確認(rèn)目的是在運行確認(rèn)符合要求條件下，對工作臺的潔凈度進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足 設(shè)計要求和使用要求。

5.1 懸浮粒子測試

   目的： 確認(rèn)生物安全柜的懸浮粒子符合設(shè)計要去和使用要求。

5.2  沉降菌測試

   目的： 確認(rèn)生物安全柜操作區(qū)內(nèi)沉降菌符合潔凈度要求。

5.3  浮游菌測試

   目的： 監(jiān)測生物安全柜的浮游菌，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用需求。