顯微鏡驗證

1. 目的

   確認儀器/設備的安裝現場及環境滿足要求，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資料及相關配件齊全，硬件/軟件系統滿足要求；確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行，確認相關警示功能正常；確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求。

2. 儀器概述

   生物顯微鏡（以下簡稱“顯微鏡）是一種觀察和測量生物切片、生物細胞、細菌的結構尺寸，以及用于活體組織培養、流質沉淀量、粉末及細小顆粒的粒度等參數的測量儀器。其主要由目鏡、物鏡、載物臺和反光鏡（或者內置光源和聚光鏡）等組成，有的顯微鏡具有照明部分（聚光鏡），替代了反光鏡的作用。

   使用時，將被測物體放在顯微鏡載物臺上，通過調焦手輪調整載物臺的位置，使物體在顯微鏡目鏡分化板上成清晰的像，以便于觀察和測量。顯微鏡按結構分為單目顯微鏡和雙目顯微鏡，按用途分為普及顯微鏡、實驗室和研究用顯微鏡。

3.顯微鏡驗證安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀完好，附件齊全；確認設備安裝環境符合設計要求；確認設備按照設計要求正確安裝。

4.顯微鏡驗證運行確認

   運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下，根據儀器說明書對參數設置、啟動、停止等運行功能進行測試，確認滿足設計要求和使用要求。

4.1顯微鏡物鏡放大倍數誤差確認

4.1.1 目的：確認生物顯微鏡放大倍數誤差在正常工作狀態。

5.偏差

   在確認方案的執行過程中，任何背離可接受標準的偏差均應被記錄，并且按要求對偏差進行調查、評估、整改，偏差處理過程應作為確認報告的一部分。如有偏差應填寫“偏差報告"