高速冷凍離心機驗證

1. 高速冷凍離心機驗證目的

   確認儀器/設備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資料及相關配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行，確認相關警示功能正常；確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求。

2. 儀器概述

   離心機的主要用途：離心技術是分離、制備、純化生物樣品的重要手段。本實驗室離心機主要提供滿足日?？蒲猩a需要的多方位解決方案，根據(jù)生產工藝及物料的特性，適當更改離心機的轉速、時間以及其他參數(shù)，完成包括血液組分分離，細胞培養(yǎng)，細胞換液，細胞洗滌，細胞收獲等工藝過程。

3. 安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀完好，附件齊全；確認設備安裝環(huán)境符合設計要求；確認設備按照設計要求正確安裝。

4. 運行確認

   運行確認的目的是在安裝確認符合要求條件下，根據(jù)儀器說明書對參數(shù)設置、啟動、停止等功能，以及警報功能進行測試，確認滿足設計要求和使用要求。

5.高速冷凍離心機驗證性能確認

   性能確認目的是在運行確認符合要求條件下，對離心機的轉速相對偏差、轉速穩(wěn)定性試驗、升/降速時間試驗等性能指標進行測試，確認滿足設計要求和使用要求。

例：5.1 轉速示值誤差試驗

   目的：確認離心機實際轉速與設定值一致，確保離心方法準確執(zhí)行。

5.2 方法

   在空載狀態(tài)下，設定好轉子號、將轉速分別設置為1000r/min、2000r/min、3000r/min、4000r/min、5000r/min，啟動運行。穩(wěn)定5min后，用測速儀測試離心機的轉速，每隔1min測定1次，連續(xù)測定3次。依次更換所有轉子參照上訴方法測量、按照按照下列公式計算，選取絕對值最大為轉速相對偏差。