高效液相色譜儀3Q驗證

高效液相色譜儀3Q驗證

1、用途

高效液相色譜儀(以下簡稱儀器)是由輸液系統、進樣系統、分離系統、檢測系統和數據處理系統等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據樣品中各組分在色譜柱內固定相和流動相間分配或吸附等特性的差異，由流動相將樣品帶入色譜柱中進行分離，經檢測器檢測并通過數據處理系統記錄色譜圖，依據各組分的保留時間和響應值(峰面積或峰高)進行定性和定量分析。

2、驗證目的

為了確認該液相色譜儀相關設施、設備能夠符合《藥品生產質量管理規范》及JJG 700-2016《液相色譜儀檢定規程》等的標準和要求，并確認液相色譜儀按照設計在已定的限度和容許范圍內能夠正常的使用，且各部性能能夠有效的重復運行，能夠持續保持穩定性和可靠性，能夠滿足企業的使用要求；并對可能存在的風險，制定有效的預防措施。

通過驗證高效液相色譜儀發現可能存在的設施、設備運行或使用不符合要求的狀況、系統參數設定不合理情況等偏差并進行調整和糾正，使相關設施、設備及系統的運行狀況符合規定的要求和標準。

通過驗證高效液相色譜儀相關設施、設備，對可能影響企業正常使用風險制定有效的預防措施。

以上就是高效液相色譜儀3Q驗證的目的。關于更多高效液相色譜儀的相關知識，可以留言。